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冷凍干燥是指通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過程。升華指的是溶劑,比如水,像干冰一樣,不經(jīng)過液態(tài),從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干。
傳統(tǒng)的干燥會(huì)引起材料皺縮,破壞細(xì)胞。在冰凍干燥過程中樣品的結(jié)構(gòu)不會(huì)被破壞,因?yàn)楣腆w成份被在其位置上的堅(jiān)冰支持著。在冰升華時(shí),它會(huì)留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里。這樣就保留了產(chǎn)品的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。在實(shí)驗(yàn)室中,凍干有很多不同的用途,它在許多生物化學(xué)與制藥應(yīng)用中是的。它被用來獲得可長時(shí)期保存的生物材料,例如微生物培養(yǎng)、酶、血液、與藥品,除長期保存的穩(wěn)定性以外,還保留了其固有的生物活性與結(jié)構(gòu)。
為此,凍干被用于準(zhǔn)備用做結(jié)構(gòu)研究的組織樣品。冷凍干燥也應(yīng)用于化學(xué)分析中,它能得到干燥態(tài)的樣品,或者濃縮樣品以增加分析敏感度。凍干使樣品成分穩(wěn)定,也不需改變化學(xué)組成,是理想的分析輔助手段。冷凍干燥可以自然發(fā)生。在自然情況下,這一過程緩慢而且不可預(yù)測(cè)。通過真空冷凍干燥機(jī),人們改進(jìn)、細(xì)分了很多步驟,加速了這一過程。
真空冷凍干燥機(jī)是凍干制品生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備,長期的穩(wěn)定運(yùn)行肯定都是大家所向往的,其實(shí),它良好工況取決于以下三點(diǎn):科學(xué)的巡檢制度與問題處理流程;預(yù)防式的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃與實(shí)施;應(yīng)急故障的處理預(yù)案與演練。
1、科學(xué)的巡檢制度與問題處理流程。其實(shí)凍干機(jī)出現(xiàn)的大部分故障都可以在巡檢中提前發(fā)現(xiàn)端倪并予以解決。進(jìn)行科學(xué)的日巡檢、周巡檢、月巡檢、季巡檢及年度巡檢制度可以有效的發(fā)現(xiàn)存在的潛在故障和風(fēng)險(xiǎn),配合常規(guī)故障的處理流程,就能夠在很大程度上避免故障的發(fā)生。
2、預(yù)防式的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃與實(shí)施。這樣做的機(jī)器工況要遠(yuǎn)好于沒有計(jì)劃的,特別是對(duì)于一些大企業(yè),都有嚴(yán)格的質(zhì)量管理措施,并制定了詳細(xì)的維護(hù)計(jì)劃與章程來保障設(shè)備的長期運(yùn)行,使設(shè)備以良好的工況投入到生產(chǎn)運(yùn)行之中,并且還會(huì)在設(shè)備停產(chǎn)后進(jìn)行必要的檢修維護(hù)。
3、應(yīng)急故障的處理預(yù)案與演練。真空冷凍干燥機(jī)和其他設(shè)備一樣,即使再精心的維護(hù)也有可能發(fā)生意外,所以應(yīng)急故障的處理流程就至關(guān)重要了,例如面對(duì)停電、設(shè)備關(guān)鍵部件失靈等意外故障時(shí),有處理預(yù)案的、平時(shí)經(jīng)過熟練演練的用戶就可以極大的降低緊急故障所帶來的損失,而那些沒有應(yīng)急預(yù)案的用戶則往往會(huì)損失嚴(yán)重,甚至還會(huì)導(dǎo)致整批藥品的報(bào)廢。
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