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中試凍干機(jī)在藥物制劑研發(fā)廣泛應(yīng)用,選擇一臺(tái)好的凍干機(jī)設(shè)備利于凍干工藝研發(fā),在提高凍干效率同時(shí)利于凍干工藝數(shù)據(jù)優(yōu)化和后期生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。中試凍干機(jī)主要的特點(diǎn)是用PLC代替了傳統(tǒng)中這類機(jī)型所采用的微處理處理器。所有工業(yè)型凍干機(jī)中都采用PLC系統(tǒng)。所以采用相同的系統(tǒng)在中試型凍干機(jī)中,可以較廣程度保證工藝的可靠性和可重復(fù)性,同時(shí)使該設(shè)備符合cGLP規(guī)范。精工細(xì)致、簡易適用,具有多種可選規(guī)格及配置,靈活性強(qiáng),可用于多種應(yīng)用場合,能夠滿足大多數(shù)中試,以及小型生產(chǎn)凍干需求。
凍干機(jī)設(shè)備具有曲線控溫、真空微調(diào)、程序設(shè)定、數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)、權(quán)限管理、遠(yuǎn)程控制、終點(diǎn)判斷等功能,匹配計(jì)算機(jī)PLC電控系統(tǒng)。凍干機(jī)能滿足各種藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)凍干要求,比如揮發(fā)性、無菌要求等條件。因?yàn)樵谘邪l(fā)過程工藝的設(shè)定和修改,數(shù)據(jù)的分析和凍干效果的判斷都非常重要,所以凍干機(jī)設(shè)備性能和技術(shù)指標(biāo)確定了研發(fā)的可靠性、完整性。
中試凍干機(jī)采用硅油導(dǎo)熱,確保各層隔板及隔板各點(diǎn)處溫度一致,控溫精度高。采用高透明有機(jī)玻璃門板,方便觀察物料凍干過程。電控系統(tǒng)功能強(qiáng)大,不但可以設(shè)置凍干工藝,還可選配PLC控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)共晶點(diǎn)測試、遠(yuǎn)程控制等功能。
中試凍干機(jī)采用先進(jìn)的溫度、壓力的實(shí)時(shí)監(jiān)測技術(shù),高性能的控制單元可實(shí)現(xiàn)對溫度和壓力進(jìn)行精確、穩(wěn)定的控制,結(jié)合高速的降溫能力,使設(shè)備的綜合性能達(dá)到了同類機(jī)型中較高水平,為其實(shí)現(xiàn)更高的性能奠定了基礎(chǔ)。既適合凍干工藝摸索和優(yōu)化,為大規(guī)模生產(chǎn)做準(zhǔn)備,亦可用于小批量生產(chǎn),是各企業(yè)及科研院所用來進(jìn)行中間試驗(yàn)、小型生產(chǎn)理想機(jī)種。
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